-大熊制藥連續(xù)2年獲得新藥開發(fā)部門大獎，證明了其強大的研發(fā)能力。
-SGLT-2抑制劑系列糖尿病新藥“Envlo 0.3mg”，計劃將培育系列內(nèi)選擇性更優(yōu)新藥。
大熊制藥通過新藥Envlo 0.3mg（成分：Enavogliflozin）連續(xù)2年獲得新藥開發(fā)部門大獎，大熊制藥的研發(fā)能力得到了進一步的廣泛認可。
大熊制藥22日表示，憑借開發(fā)“Envlo 0.3mg”，從而獲得了由韓國新藥開發(fā)研究組織主辦，科學技術信息通訊部、保健福利部、產(chǎn)業(yè)通商資源部贊助的第24屆韓國新藥開發(fā)獎(KNDA:Korea New Drug Award)新藥開發(fā)部門大獎。頒獎儀式將于24日在首爾江南區(qū)三井酒店舉行。
韓國新藥開發(fā)獎是為了激發(fā)本國生物健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和新藥研究開發(fā)熱情,是為紀念高附加值新藥開發(fā)成功企業(yè)和新技術創(chuàng)造、技術出口企業(yè)的業(yè)績而在1999年設立的。頒獎審查共分3次,并客觀、嚴格地實施資格條件、新穎性、技術水平、附加價值性、技術、市場競爭力、國民保健提高貢獻度等。頒獎部門包括新藥開發(fā)、技術出口兩個部門。
從2016年開始正式進行研發(fā)的" Envlo 0.3mg "于去年11月便從國內(nèi)食品藥品安全處獲得了品種許可,預計2023年上半年將在國內(nèi)銷售。另外,不僅是國內(nèi),為了進軍中國、日本等主要全球市場,目前正在進行臨床試驗。大熊制藥為了將" Envlo 0.3mg "推廣至世界各地,計劃每年將通過向10個國家提交許可,到2030年為止進軍全球50個國家。
" Envlo 0.3mg "存在于腎臟近端小管中，具有選擇性抑制參與葡萄糖再吸收的SGLT-2（Sodium Glucose Co-transporter 2）轉(zhuǎn)運蛋白，使葡萄糖直接從尿液中排出，從而降低血糖的機制。通過臨床試驗證明，與目前市場銷售藥物相比，" Envlo 0.3mg "具有出色的血糖及糖化血色素(HbA1C)降解效果及安全性。
此外,達到全球標準的糖尿病調(diào)節(jié)目標的患者比率與現(xiàn)有的SGLT-2抑制劑相比要好20%以上,與治療前相比糖化血色素減少0.5%以上的患者比率也與同一系列藥物的40~60%相比最多達到82.9%,進一步證明了糖化血色素的減少效果。特別是還表現(xiàn)出了體重減少、血壓減少、血脂改善及胰島素抵抗性改善效果,與同一系列物質(zhì)相比,與感染相關的副作用非常低。
大熊制藥表示:"通過連續(xù)2年獲得新藥開發(fā)部門大獎,這展示了大熊的研發(fā)力量","以Envlo的優(yōu)秀功效為基礎,不僅是糖尿病治療劑,還將擴大肥胖、心臟疾病、腎臟疾病、肝病、腦疾病、眼科疾病等領域的多種適應癥,將其培養(yǎng)成系列內(nèi)選擇性更優(yōu)的新藥"。
此次大熊制藥是第24屆韓國新藥開發(fā)獎頒獎典禮上的第5次獲獎。大熊制藥在歷屆新藥開發(fā)獎中曾獲得第4屆優(yōu)秀獎(Easyef Topical Solution)、第15屆技術出口獎(Nabota)、第16屆技術獎(Olostar Tab)以及第23屆大獎(Fexuclue Tab)。
